食品药品监督管理局工作总结

2017-05-18 13:53

食品安全是当今世界上人们所关注的焦点问题之一,每年食源性疾病所造成的严重后果,使食品安全问题已成为全球公众健康优先考虑的问题。今天小编给大家整理了食品药品监督管理局工作总结,希望对大家有所帮助。

食品药品监督管理局工作总结范文一

20xx年,宁波市局在市委、市政府和省局正确领导下,以科学发展观为统领,认真学习贯彻党的十x大和十x届四中、五中全会精神,始终坚持“保护公众健康”的科学监管理念,深入实施食品药品安全源头控制战略,扎实开展食品药品安全专项整治,不断加强监管能力建设,努力解决食品药品领域存在的突出问题,保障了公众的饮食用药安全,较好完成了各项工作。

一、严厉打击药品领域违法行为,始终保持药品市场整治高压态势

(一)深入开展药品安全专项整治。按照《宁波市药品安全专项整治实施方案》的部署,加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,相继开展了“药监节日保健康”、春季药品集中打假、互联网药品信息服务、疫苗及复方磷酸可待因制剂等专项检查,全市共出动执法人员20165人次,检查单位9071家;受理举报、投诉及咨询 3989件;立案530件,结案509件,没收药械货值78.31万元,罚没款总计764.34万元,取缔无证经营32家,责令停产停业整顿10家,移送公安部门案件3起。加强药械广告监测和监管,探索形成“树式”管理模式,全市共检查发现违法发布药品、医疗器械、保健食品广告共104个,其中行政告诫27个、移送工商77个,处理率达100%。

(二)完善药品安全风险控制机制。实施高风险产品重点监管,分批分品种进行生产全过程的风险排查,开展药品生产企业关键岗位人员调查登记。加强药品不良反应监测工作,全市上报药品不良反应报告5635例,其中新的、严重的药品不良反应报告2190例,占总数的38.86%,上报医疗器械不良事件报告389例。全市234家基层用户实现ADR在线上报。组织召开全市ADR报告分析评估专家会,通过对14例疑似死亡药品不良反应病例分析评估,进一步促进了临床合理用药。做好防控甲型H1N1流感药械保障工作,进一步完善了药品不良事件应急处理联系网络和宁波市药品不良反应和药害突发事件应急处置办法。

(三)加强基本药物流通监管。对全市实施基本药物制度药品质量管理工作进行调研,全面掌握基本药物的供应情况,加强对基本药物的质量监督检查和监督抽检。深化农村药品安全“两网一规范”建设,制定下发《关于开展药品安全乡镇(街道)创建活动的意见》并列入政府考核内容,全市已有35个乡镇(街道)开展药品安全乡镇(街道)创建活动。继续推进“小药店”药品质量规范与提升工程,逐步构建起了市场准入和退出、行业连锁化经营、信用评定和分类监管、信息化网上监管、透明的监管信息公示等长效工作机制。全年实施药品批发企业监督检查46家次,零售企业日常监督检查1692 家次,医院类医疗机构日常检查 322 家次,非医院类医疗机构日常检查1345家次。

(四)强化医疗器械日常监管。深入学习贯彻《医疗器械生产质量管理规范》,认真把好准入关,严格按照标准进行审核和现场验收。坚持以高风险产品和低信用企业为重点,加大医疗器械生产经营企业和使用单位的日常监管力度,深入开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查、免费体验类医医疗器械经营、牙科诊疗单位器械使用专项检查等。全年完成医疗器械生产企业监督检查226家次,经营企业监督检查567家次,医疗机构监督检查449家次,立案81家,罚没款121.9305万元。

二、落实市政府食品安全实事工程,切实履行食品综合防治监管职能

(一)继续实施食品安全源头控制战略。继续完善大宗食品购销路线图,实行批发零售索证索票和一票通行制度,对大宗食品进行溯源管理。以检验检测数据为主要依据,结合政府各部门的监管措施,编制了《食品安全报告》,国内率先在市级媒体公开发布,以加深社会对政府食品安全工作的了解,也为公众理性认识食品安全现状提供科学资料。深入学习贯彻《食品安全法》和《实施条例》,在全市开展了食品安全宣传周活动。继续推进食品安全示范创建工作,20xx年新增2个区申报省级食品安全示范县。

(二)全面完成市政府食品安全实事工程。全年完成检验检测44759批次,完成比例111.9%。充分发挥食品检验信息平台在数据查询、风险评估、源头追溯、市场准入、信用记载、监管协作、重大决策等方面的基础性作用,实现检验检测数据共享和积累。完成食品安全检验共享平台服务器的搬迁,对系统进行了进一步的升级完善,并先后4次组织全市200多名人员进行了专门培训。市食安办实施食品检验服务外包工作的经验得到了宁波市长毛光烈的批示肯定,《中国医药报》头版作专门报导。

(三)牵头开展食品安全专项整治。制定出台《宁波市食品安全整顿工作实施方案》,将食品安全整顿和规范10方面内容作为年度食品安全工作重点,督促县市区政府和相关监管部门进一步落实整顿工作细化工作方案,围绕违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、农产品质量安全、食品生产加工、经营、餐饮消费环节、畜禽屠宰和酒类市场、保健食品等专项整顿重点,以及问题乳粉清查、“地沟油”整治等突发事件加强监管,圆满完成了上海世博会首场主题论坛“信息化与城市发展”、浙洽会等大型活动的食品安全保障工作,全市全年没有发生一起食品安全事件。

(四)依法推进食品综合监督职能调整。按照《食品安全法》和《实施条例》的要求,做好履行保健食品、化妆品监管职能的准备工作。根据全市食品整顿工作要求,及时制定印发了《关于宁波市保健食品整顿工作实施意见》,组织实施开展保健食品整顿工作;对全市在产保健食品生产企业进行了现场检查并实施了现场抽样,对保健食品和化妆品市场进行了调查摸底。完成了国家局委托的课题(餐厨垃圾分类投放监管和防止泔水油流入餐饮服务环节的指导意见)的研究工作。

食品药品监督管理局工作总结范文二

在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下,XX食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导,深入开展“党风廉政学习教育月”活动,将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合,团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象,进一步整顿和规范我县药品市场秩序,同时做好食品安全监管的“抓手”工作,取得了一定成绩,现将XX年上半年工作汇报如下:

一、稳步开展行风政风建设

(一)认真开展“党风廉政学习教育月”活动

根据《XX食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求,集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《信访条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等;组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。

(二)制定完善各项规章制度

今年以来,在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况,制定了XX局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习,学习上级有关文件精神,学习“一法两条例”等有关法律法规,从外观发现假劣药、避孕套检查重点,零售药店等检查重点,药品抽检常识等稽查知识,提高执法人员综合素质。

(三)切实开展矛盾纠纷排查工作

我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程,主要领导负总责、亲自抓,分管领导具体抓。指派专门工作人员,负责矛盾纠纷的排查调处活动,并加强同县综治办的联系。从实际出发,制定切实可行的方案,广泛宣传、精心组织,确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。

(四)有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作

5月23日,召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议,传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神,对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时,我局专门成立领导小组,及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止,所有药品零售企业均已报送《XX治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》,自查自纠工作正在进行当中。

(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动

4月21日,我局召开机关加强效能建设动员大会,抓好动员部署,要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性,不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》,组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动,提高工作人员的整体素质,规范行政行为。

二、有力推进药械监管工作

(一)深入开展农村药品“两网”建设

1、进一步完善农村药品监管网络建设,围绕“建的起,立的住,运行好”的工作方针,加强对“三员”的培训,定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中,提高“三员”的业务素质,促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。

2、在县政府的大力支持下,积极加强与乡镇党政领导的沟通,争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度,进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。

3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设,自XX年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看,大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观,质量意识得到显著提高,药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。

(二)进一步加强药品经营企业GSP认证跟踪检查

5月份,我局对辖区内已通过GSP认证的17家药品零售企业进行一次全方位的GSP认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看,各药品经营企业的日常经营行为趋于规范,从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。

(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作

今年年初,我局印发了《关于做好XX年ADR监测工作有关事项的通知》,要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组,明确专人负责ADR、 MDR监测上报工作,切实发挥机构组织作用;推行目标责任管理,将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩;通过会议及上门等形式,开展广泛宣传,进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。

(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作

为进一步加强处方药管理,规范非处方药管理,我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中,一方面将药品分类管理与GSP跟踪检查相结合,着力加强对零售药店的帮促指导,另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。

(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作

为加强我县麻精药品的监督管理,今年上半年,检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况,及时了解和掌握其动态,消除安全隐患。

根据XX年全县计划生育工作会议精神,印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》,要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理;加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作;采取日常监督与专项整治相结合的方式,加强对药品零售企业的检查,检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。

食品药品监督管理局工作总结范文三

xxxx年,xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“十八大”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在xxxx电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20xx0余份。

二、严格实施标准化管理,强化全过程监管

(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A(优秀)、B(良好)、C(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、 “土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障十八大胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。